Erbil (Rûdaw)- Klinik deneylerde HIV’e karşı yaklaşık yüzde 100 koruma sağladığı kanıtlanan devrim niteliğindeki Lenacapavir ilacının jenerik üretimi için yeşil ışık yakıldı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) ön onay alan Hintli ilaç şirketi Dr. Reddy's, ilacı düşük ve orta gelirli ülkelere ulaştırmaya hazırlanıyor.
Küresel çapta 44 yıldır devam eden ve her yıl milyonlarca insanı etkileyen HIV/AIDS salgınına karşı mücadelede kritik bir eşik aşıldı. Hindistan merkezli küresel ilaç üreticisi Dr. Reddy's Laboratories, HIV enfeksiyonunu önlemeye yönelik geliştirdiği jenerik ilaç için FDA’dan ön onay aldığını duyurdu.
Söz konusu onay, yüksek maliyetler nedeniyle erişimi zor olan ilacın, salgından en çok etkilenen yoksul ve gelişmekte olan ülkelerde uygun fiyatla satışa sunulmasının önünü açıyor.
Klinik deneylerde yüzde 100 etki gösterdi
Amerikan biyoteknoloji devi Gilead Sciences tarafından geliştirilen ve ticari olarak Yeztugo adıyla pazarlanan Lenacapavir etken maddeli ilaç, klinik deneylerde sergilediği yaklaşık yüzde 100'lük koruma oranıyla tıp dünyasında "tarihi bir dönüm noktası" olarak nitelendirilmişti.
Yılda sadece iki kez enjeksiyon yoluyla uygulanması, ilacın kullanım kolaylığı ve koruyuculuk sürdürülebilirliği açısından en büyük avantajı olarak görülüyor.
Yılda 1,3 milyon yeni vakaya umut ışığı
Şirket bünyesinde görev yapan tıp uzmanları, bu yeni tedavinin 44 yıldır süregelen ve dünya genelinde her yıl yaklaşık 1,3 milyon kişiye bulaşan HIV virüsünün kontrol altına alınmasında dönüm noktası olacağını vurguluyor. Uzmanlara göre, uzun etkili bu enjeksiyonlar sayesinde virüsün yayılma hızının önemli ölçüde kırılması hedefleniyor.
Dağıtım takvimi belli oldu: İlk sevkiyat 2026’da
Dr. Reddy's tarafından paylaşılan dağıtım planına göre:
İlk teslimat (2026 sonu): Yılda iki doz halinde uygulanan Lenacapavir’in ilk partisinin 2026 yılı sonuna kadar düşük gelirli ülkelere ulaştırılması hedefleniyor. İlaca ilk erişecek ülkelerden birinin Afrika ülkesi Zambiya olması bekleniyor.
Küresel yaygın dağıtım (2027): Belirlenen kriterlere uyan tüm düşük ve orta gelirli ülkeleri kapsayacak geniş çaplı tedarik ve dağıtım zincirinin ise 2027 yılı itibarıyla tam kapasiteyle devreye gireceği bildirildi.
